为进一步加强特殊医学用处配方食物（以下简称特医食物）平安监管，切实保障特定疾病形态人群身体健康和生命平安，近日，市场监管总局修订发布《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则（2026版）》（以下简称《细则》）。《细则》是市场监管部分组织对特医食物企业进行出产许可审查工做的主要手艺文件。《细则》修订严酷落实食物平安“四个最严”要求，为特医食物质量平安供给更为的保障。《细则》共7章43条，从出产场合、设备设备、工艺流程、人员办理、轨制办理等方面进行严酷要求，次要修订了以下内容：一是按照2025版特医食物尺度的产物分类，调整细化出产许可品种明细；二是按照2023版特医食物优良出产规范，进一步明白功课区卫生节制要乞降环节设备要求；三是按照新修订的《食物出产运营企业落实食物平安从体义务监视办理》，强化产物过敏风险管控；五是连系呈现的食物平安风险以及储运等最新要求，进一步严酷原料办理。同一现场核查尺度，正在通用《食物、食物添加剂出产许可现场核查评分记实表》的根本上，制定了《特殊医学用处配方食物出产许可现场核查评分记实表》，做为附件，规范现场核查工做，保障核查工做质量。《细则》自觉布之日起实施。市场监管总局2019年1月29日发布的《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则》同时废止。